Продвижение аллогенной клеточной терапии при травмах спинного мозга и слепоте с Брайаном Калли из Lineage

Аллогенная клеточная терапия травм спинного мозга: OPC1 и новая система доставки

Брайан Калли, гендиректор Lineage Cell Therapeutics, рассказал о программе OPC1 — аллогенной "готовой к применению" клеточной терапии для лечения травм спинного мозга. Компания разрабатывает олигодендроцитарные клетки-предшественники для замещения поврежденных клеток и восстановления миелиновой оболочки нейронов.

Программа OPC1: механизм действия

Целевые клетки: олигодендроцитарные клетки-предшественники, которые дифференцируются в олигодендроциты и производят миелин — проводящую оболочку нейронов спинного мозга.

Принцип работы: после травмы спинного мозга клетки, производящие миелин, разрушаются или становятся дисфункциональными. OPC1 замещает эти клетки для восстановления миелиновой оболочки и проводимости нервных импульсов.

Предыдущие результаты: в фазе I другие спонсоры лечили 30 пациентов с травмами спинного мозга. Данные показали увеличение подвижности сверх ожидаемого уровня восстановления.

Исследование DOSED: новая система доставки

Lineage проводит исследование DOSED (6-10 пациентов) для тестирования улучшенной системы доставки клеток. Новое устройство размером с буханку хлеба крепится непосредственно к спине пациента.

Преимущества нового устройства:

• Не требует отключения пациента от искусственной вентиляции легких

• Устройство двигается синхронно с дыханием пациента

• Позволяет проводить инъекцию за 4-5 минут вместо экстренной процедуры

• Совместимо с 30 различными размерами больничных коек

• Упрощает развертывание в множественных клинических центрах

Готовая к применению формула: клетки размораживаются за 5 минут и вводятся напрямую без дополнительных манипуляций, промывки или подсчета — в отличие от традиционных клеточных терапий в онкологии.

Хронические травмы: новая возможность

FDA предложило тестировать устройство также на пациентах с хроническими травмами (1-5 лет). Преимущество: у таких пациентов функции стабилизировались после физиотерапии, поэтому любые улучшения можно однозначно связать с терапией.

Планируемое лечение в DOSED: 3-5 пациентов с хроническими травмами будут получать долгосрочное наблюдение на предмет функциональных изменений.

Улучшения производства

Lineage пересмотрела производственный процесс, используя РНК-секвенирование и биоинформатику для контроля дифференцировки клеток. Удалось исключить нежелательную популяцию эпителиальных клеток, присутствовавшую в оригинальном клиническом материале.

Широкая применимость: терапия подходит пациентам разного возраста (от 16 до 60+ лет) и с различными типами травм — от спортивных до автомобильных аварий. Предполагается однократная процедура.

Партнерство с фондом Кристофера и Даны Рив

Lineage соучредила ежегодный симпозиум для инвесторов по травмам спинного мозга. Цели:

• Образование инвесторов для привлечения капитала в сферу

• Сотрудничество с конкурентами (OPC1 совместим с электростимуляцией, мозговыми чипами, малыми молекулами)

• Нетворкинг с ведущими хирургами и исследователями

Перспективы комбинированной терапии: Калли отметил совместимость OPC1 с электростимуляцией, интерфейсами мозг-компьютер и препаратами для роста нейритов.

Поддержка исследований

Программа получила поддержку Калифорнийского института регенеративной медицины. Подана заявка на дополнительное финансирование от той же организации.

📌 Основные выводы для практикующих врачей

1. Аллогенная клеточная терапия вне онкологии становится реальностью — OPC1 демонстрирует практический подход к восстановлению функций при травмах спинного мозга

2. Новая система доставки радикально упрощает процедуру, устраняя необходимость отключения ИВЛ и позволяя безопасное введение за 4-5 минут

3. Готовая к применению формула "разморозить и ввести" исключает сложные манипуляции с клетками, характерные для CAR-T терапии

4. Лечение хронических травм (1-5 лет) может дать измеримые функциональные улучшения у пациентов, достигших плато восстановления

5. Широкая применимость — терапия подходит пациентам разного возраста с различными типами травм спинного мозга